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Sábado, 21 de Octubre de 2017 -

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Modificación al Certificado de Registro Sanitario para Productos Idénticos

Revisado por Ministerio de Salud el 31 Octubre 2011 - 4:00pm

Modificación al Certificado de Registro Sanitario para Productos Idénticos

Modificación al Certificado de Registro Sanitario para Productos Idénticos

Este Servicio tiene como propósito, modificar el Certificado de Registro Sanitario referente a productos idénticos procedentes de países con alto estándares de fabricación.

Requisitos

Requisitos para Particular

Método de Análisis de producción del producto....El mismo debe ser preparado por el laboratorio fabricante.

    Certificado de Análisis del producto.

      Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.

        Refrendo del Colegio Nacional de Farmacéuticos.

          Especificaciones del producto terminado.

            Presentar una nota formal en hoja habilitada con B/.4.00 en timbres o franqueada, firmada por un abogado, solicitando modificación del certificado de Registro Sanitario referente a presentación de productos idénticos, a la Dirección Nacional de Farma

              Certificado de Libre Venta expedido por la autoridad de salud del país de procedencia.

                Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del país de fabricante o tipo OMS.

                  Muestras originales del producto.

                    Etiquetas primarias y secundarias del producto en idioma español.

                      Refrendo del farmacéutico regente del establecimiento farmacéutico.

                        Recibo cancelado a Tesorería del MINSA, relacionado al costo del servicio.

                          Recibo cancelado del análisis previo y los análisis posteriores (debe cancelar tres análisis).

                            Monografía del producto.

                              Estudios de Estabilidad del producto.

                                Dirección Física

                                Calle Gorgas, Edificio #265, planta baja, Corregimiento de Ancón, Distrito de Panamá.

                                Registro Sanitario.

                                Teléfono: +(507) 512-9355 / +(507) 512-9100

                                Horario de atención

                                Lunes a Viernes 7:30 a.m ? 3:30 p.m