República de Panamá

Domingo, 22 de Octubre de 2017 -

Presidencia de la República

Modificaciones al Registro Sanitario – Inserto

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 9:07am

Modificaciones al Registro Sanitario – Inserto

Modificaciones al Registro Sanitario – Inserto

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario, con base a los cambios realizados en el inserto.

Requisitos

Requisitos para General

Documento emitido por el Titular o su Representante Legal que declare el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.

    La solicitud de registro sanitario se acompañará de información sobre los esquemas de dosificación recomendados según paciente y patología, la acción farmacológica,...

    las indicaciones y contraindicaciones, interacciones, su toxicidad, posibles reacciones adversas y precauciones para su uso. Según lo establece el Decreto Ejecutivo 178 de 12 de julio de 2001, articulo 14.

      El Inserto debe ser entregada en un CD y en formato PDF.

        Observación

        Si es para productos biológicos y biotecnológicos, presentar la autorización del cambio por Autoridad Sanitaria.

        Dirección Física

        Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
        Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos.

        Horario de atención

        Lunes a Viernes de 8:00 a.m.  a  4:00 p.m.