República de Panamá

Domingo, 22 de Octubre de 2017 -

Presidencia de la República

Modificaciones al registro sanitario por cambio de colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula)

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 1:37pm

Modificaciones al registro sanitario por cambio de colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula)

Modificaciones al registro sanitario por cambio de colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula)

Este Servicio tiene como propósito, modificar el colorante, saborizante y/o excipientes que no alteren el principio activo (Cambio de fórmula) de una especialidad farmacéutica.

Requisitos

Requisitos para General

Carta de notificación firmada en original por el representante legal del laboratorio, debidamente acreditado en la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.

    Fórmula cuali-cuantitativa completa de la nueva formulación en hoja membretada y firmada por el responsable legal del laboratorio de control de calidad o titular del producto.

      Ejemplares del producto terminado para análisis (cuando proceda).

        Observación

        Costo del Trámite: B/. 20.00.
        Duración total del Trámite: 3 meses aproximadamente.

        Dirección Física

        Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
         

        Horario de atención

        Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.