República de Panamá

Domingo, 17 de Diciembre de 2017 -

Presidencia de la República

Modificaciones al registro sanitario por cambio de nombre comercial del producto

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 9:31am

Modificaciones al registro sanitario por cambio de nombre comercial del producto

Modificaciones al registro sanitario por cambio de nombre comercial del producto

Este servicio tiene como propósito modificar el nombre comercial de un medicamento en el certificado de registro sanitario vigente.

Requisitos

Requisitos para General

Recibo de pago

    Nota de solicitud explicando las razones del por qué solicita el cambio de nombre comercial.

      Presentar nuevo Certificado Libre Venta o Certificado de Producto Farmacéutico del país de procedencia...

      que señale el nombre actual del producto y el nuevo nombre con el que se desea comercializar

        De no poder cumplir con estos requisitos se deberán presentar los siguientes documentos:...

        Declaración notariada del representante legal de la empresa, debidamente acreditado en la Dirección

        Nacional de Farmacia y Drogas, en la que solicita el cambio del nombre comercial del producto.

        Fórmula cuali-cuantitativa emitida, en papel membrete y en español, por el responsable legal del laboratorio indicando los nombres comerciales con los que se fabrica el producto.

        Proyectos de etiquetas

        Certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida justificada, la fiel copia de la original para incluir en éste los cambios correspondientes. 

          Dirección Física

          Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
          Registros Sanitarios de Medicamentos.

          Horario de atención

          Lunes a Viernes de 8:00 a.m.  a  4:00 p.m.