República de Panamá

Domingo, 17 de Diciembre de 2017 -

Presidencia de la República

Modificaciones al registro sanitario por cambio en el lugar de acondicionamiento del empaque secundario

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 11:48am

Modificaciones al registro sanitario por cambio en el lugar de acondicionamiento del empaque secundario

Modificaciones al registro sanitario por cambio en el lugar de acondicionamiento del empaque secundario

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado del registro sanitario de productos farmacéuticos, por motivo de cambio en el lugar donde acondiciona el empaque secundario de un medicamento.

Requisitos

Requisitos para General

Nota de solicitud explicando las razones del por qué solicita el cambio

    La carta emitida por el laboratorio titular acreditando el cambio, la cual debe estar firmada en original por el representante legal acreditado.

      El Certificado de Buenas Prácticas de fabricación del laboratorio que acondiciona o empaca.

        Los proyectos de etiquetas donde se refleje el nuevo laboratorio que acondiciona.

          El certificado de registro sanitario original y en caso de pérdida injustificada, fiel copia de la copia original, para incluir en éste los cambios correspondientes.

            Observación

            Costo del Trámite: gratuito.
            Duración total del Trámite: 2 meses.

            Dirección Física

            Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
            Registros Sanitarios de Medicamentos.

            Horario de atención

            Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 4:00 p.m.