República de Panamá

Martes, 25 de Septiembre de 2018 -

Presidencia de la República

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo

Revisado por Ministerio de Salud el 4 Septiembre 2017 - 11:21am

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo

Modificaciones al registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo
Descripción: 

Este servicio tiene como propósito, modificar el certificado de registro sanitario por cambio en la denominación del principio activo del medicamento.

Requisitos

Requisitos para General

Documento emitido por el titular o su Representante Legal que acredite el cambio, debidamente autenticado, según las normas para documentos procedentes del extranjero.

    Nuevas etiquetas originales del envase o empaque primario, secundario o sus artes de etiquetas.

      Fórmula cuali-cuantitativa.

        Inserto (si aplica)

          Certificado de registro sanitario original.

            Observación

            Costo del Trámite: gratuito.
            Duración total del Trámite: 2 meses

            Dirección Física

            Sede Central del MINSA, Calle Gorgas, edificio #240, corregimiento de Ancón, distrito de Panamá.
            Registros Sanitarios de Medicamentos

            Horario de atención

            Lunes a Viernes de 8:00 a.m.  a  4:00 p.m.